Във фокуса на дискусиите ще бъдат децата.

Антибиотици, прилагани на деца, е темата, която ще събере на мащабен форум представителите на Европейката лекарствена агенция за лекарства, Американската агенция за лекарства и безопасност на храните и Японската агенция за медицински и фармацевтични продукти. Срещата ще се проведе в Лондон между 21-22 юни.

Тя ще предостави възможност на международните регулаторни органи да проучат заедно с медицински експерти, клиницистите и изследователите на клинични проучвания планове, които да позволят своевременното разработване на антибиотици за деца, както и регулаторния път за тяхното одобрение, информират от ЕМА.

В светлината на появата на антимикробна резистентност като основна глобална заплаха за общественото здраве, е налице спешна необходимост от разработване на нови лекарства за лечение на инфекции, причинени от бактерии, които са станали резистентни към повечето антибактериални агенти. Децата също са засегнати от инфекции, причинени от тези резистентни бактерии и също имат нужда от нови терапевтични възможности, отбелязват от европейската агенция.

От там допълват, че проучванията в педиатрията често отнемат няколко години след първоначалното одобрение на лекарствата при възрастни. Ето защо навременното планиране и провеждането на подходящи за деца педиатрични проучвания е от ключово значение за генериране на достатъчно доказателства, позволяващи регулаторни решения и в крайна сметка своевременен достъп до антибиотици за децата, които се нуждаят от тях.

Този сайт използва бисквитки (cookies)
Прочети повече